Anvisa suspende venda e uso de medicamentos com clobutinol por risco de arritmia grave

Postado em: 29/04/2026

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão total de todos os medicamentos que contenham a substância clobutinol no Brasil. A medida foi publicada no Diário Oficial da União da última segunda-feira (27) e já está em vigor.

A decisão consta na Resolução-RE nº 1.684, de 24 de abril de 2026, e proíbe a fabricação, importação, distribuição, comercialização, manipulação, propaganda e uso dos produtos, retirando a substância do mercado.

Conforme a resolução, a medida foi tomada após parecer da Gerência de Farmacovigilância da Anvisa, que apontou que os riscos associados ao clobutinol superam os benefícios, devido ao risco de arritmia grave com prolongamento do intervalo QT — alteração na atividade elétrica do coração que pode levar a desmaios e, em casos extremos, morte súbita.

O clobutinol era utilizado principalmente em medicamentos antitussígenos, como xaropes indicados para aliviar a tosse e sintomas respiratórios.

A Anvisa não detalhou quais marcas específicas são afetadas, mas destacou que a suspensão vale para todos os medicamentos que contenham clobutinol, independentemente do fabricante.

Pacientes que utilizavam produtos com a substância devem interromper o uso e procurar orientação médica para substituição por alternativas seguras.